國家藥監(jiān)局近日對《化妝品抽樣檢驗管理辦法（征求意見稿）》（下稱“征求意見稿”）公開征求意見。此次管理辦法列出了重點抽檢的品類，生產經營者如何召回與自查整改，以及對境外注冊備案人拒不履行有關行政處罰決定的，10年內禁止其化妝品進口等。
早在2020年9月，國家藥監(jiān)局就曾對化妝品抽樣檢驗管理工作公開征求意見。此后，隨著《化妝品監(jiān)督管理條例》、《化妝品生產經營監(jiān)督管理辦法》相繼發(fā)布實施，國家藥監(jiān)局對化妝品抽檢工作也進行了相應調整。與上一版公開征求意見稿相比，本次征求意見稿對檢驗結論、復檢和異議、核查處置、信息公開等內容進行調整細化。有行業(yè)人士認為，此次是相關部門對化妝品抽樣檢驗管理和監(jiān)督的再一次收緊。
上述征求意見稿指出，國家藥監(jiān)局應每年制定年度國家化妝品抽樣檢驗計劃。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當按照年度國家化妝品抽樣檢驗計劃，制定本行政區(qū)域的實施方案。不僅如此，各省級化妝品抽樣檢驗計劃應當與國家化妝品抽樣檢驗計劃相互銜接，各有側重，擴大抽樣覆蓋面，避免重復抽樣。
具體到抽檢類目，征求意見稿重點關注兒童化妝品和特殊化妝品；使用新原料的化妝品；監(jiān)督檢查、不良反應監(jiān)測、安全風險監(jiān)測、投訴舉報、輿情監(jiān)測等監(jiān)管工作中發(fā)現(xiàn)問題較多的；既往抽樣檢驗不合格率較高的；流通范圍廣、使用頻次高的；其他安全風險較高的產品等六類。
記者從一些行業(yè)人士處了解到，隨著近幾年兒童化妝品的熱銷，該類產品也成了相關部門的重點監(jiān)管對象。去年10月，《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》正式出臺；今年4月，中國食品藥品檢定研究院發(fā)布《兒童化妝品技術指導原則（征求意見稿）》。
而成為另外一個重點抽查的則是使用新原料的化妝品。由于國內企業(yè)對于對國外原料企業(yè)有較高的依賴，在疫情后，原料價格的上漲也增加了國內化妝品公司的成本壓力，倒逼國內原料商和代工廠加速自主創(chuàng)新與開發(fā)。不過，目前的現(xiàn)狀是國化妝品原料的研究和開發(fā)與國際上的一些老牌企業(yè)比還存在較大差距。按照相關規(guī)定，新原料備案成功后有3年監(jiān)測期，使用了已批準的新原料的化妝品，期內若存在安全問題，新原料將被撤銷注冊或者取消備案；期內未發(fā)生安全問題，才能納入已使用的化妝品原料目錄。而此次的意見稿強調將會重點抽檢使用新原料的化妝品。
此外，近年盛行的進口化妝品也受到相關部門的關注，尤其是一些無中文標簽的進口化妝品。一位從事進口化妝品生意的人士告訴記者，這幾年一些美妝集合店受資本青睞，拿到了融資后如雨后春筍冒出來，這類店通常主打大品牌中小樣，以此為賣點吸引客流，里面很多產品就沒有中文標簽。而之前，已有相關部門對一些頭部公司做過查處。
前述征求意見還提出，核查處置部門對境外化妝品注冊人、備案人開展調查時，該境外化妝品注冊人、備案人可以委托其境內責任人協(xié)助調查，代為簽收有關執(zhí)法文書等。境外化妝品注冊人、備案人拒不履行有關行政處罰決定的，依法10年內禁止其化妝品進口。該項規(guī)定是首次提出，被業(yè)內看來是對行業(yè)監(jiān)管的再次收緊。
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