今年1月1日起，《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》正式實(shí)施，一系列配套文件隨之而來(lái)，在化妝品行業(yè)掀起一陣陣震動(dòng)。新規(guī)已實(shí)施半年，化妝品企業(yè)面臨怎樣的現(xiàn)狀？行業(yè)面臨哪些變化？品觀APP「新規(guī)之下」系列文章，將就此進(jìn)行呈現(xiàn)和探討。
“槽”聲不斷。
隨著《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》、《化妝品宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》（下稱《規(guī)范》）、《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則（2021年版）》的確立，中國(guó)化妝品宣稱評(píng)價(jià)時(shí)代正式到來(lái)。
上述法規(guī)已經(jīng)自今年5月1日開(kāi)始實(shí)施，行業(yè)內(nèi)關(guān)于化妝品宣稱的討論與爭(zhēng)議也隨之而來(lái)。
品觀APP采訪發(fā)現(xiàn)，當(dāng)前業(yè)內(nèi)爭(zhēng)議主要圍繞“20個(gè)宣稱詞匯數(shù)量太少”、“超出限定的宣稱不知如何歸類”、“不想宣稱，卻要強(qiáng)制選擇”以及“各地執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一”等幾大核心問(wèn)題展開(kāi)。
在新規(guī)落地執(zhí)行2個(gè)月后，宣稱已經(jīng)成不少化妝品企業(yè)眼中的“攔路虎”。
01
市場(chǎng)需要真正的護(hù)膚品防脫化妝品備案為何驟減？三大“難題”
三大“難題”
根據(jù)《規(guī)范》，化妝品評(píng)價(jià)項(xiàng)目總共有20項(xiàng)，包括祛斑美白、防曬、防脫發(fā)、祛痘、滋養(yǎng)等19種宣稱，第20種則為新宣稱。根據(jù)不同的產(chǎn)品，也提出不同的宣稱評(píng)價(jià)要求。
截自《化妝品宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》
據(jù)品觀APP了解，對(duì)于化妝品宣稱問(wèn)題，部分企業(yè)的爭(zhēng)議集中在以下三點(diǎn)。
其一，宣稱被“強(qiáng)行歸類”。
日前，一業(yè)內(nèi)人士在某行業(yè)交流群里提及，“自己做酒店品牌，相當(dāng)于一次性產(chǎn)品，通常不宣稱”。但他發(fā)現(xiàn)，在進(jìn)行產(chǎn)品備案時(shí)，必須要選擇一個(gè)，“這無(wú)異于強(qiáng)制歸類”。
不過(guò)品觀APP向其他行業(yè)人士求證時(shí)，不少人否認(rèn)了這一說(shuō)法，“如果產(chǎn)品不寫詞語(yǔ)，并沒(méi)有強(qiáng)制要求。”但同時(shí)，他們表示，若寫了詞匯，要不就選19個(gè)限定詞，要不就歸為“新”，從這一點(diǎn)來(lái)看也類似被“強(qiáng)行歸類”了。
廣州荃智美膚生物科技研究院有限公司張?zhí)娬J(rèn)為，這不算是強(qiáng)制行為，而是企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品備案時(shí)，對(duì)自身產(chǎn)品的判定。“如果有宣稱，在19個(gè)詞語(yǔ)中選擇與自身產(chǎn)品靠近的類別就行，如果是‘新’就需要拿出相應(yīng)地‘證據(jù)’。”
所謂“證據(jù)”，即《規(guī)范》第五條規(guī)定提出的，化妝品的宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)，依據(jù)包括文獻(xiàn)資料、研究數(shù)據(jù)或者化妝品宣稱評(píng)價(jià)試驗(yàn)結(jié)果等?；瘖y品宣稱評(píng)價(jià)的方法應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)性、合理性和可行性，并能夠滿足化妝品宣稱評(píng)價(jià)的目的。
其二，宣稱歸類標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一。
2020年新條例出臺(tái)后，國(guó)內(nèi)曾針對(duì)化妝品備案審核標(biāo)準(zhǔn)各地不一、不同監(jiān)管機(jī)構(gòu)存在標(biāo)準(zhǔn)差異等問(wèn)題發(fā)起探討（詳見(jiàn)《亮膚//神仙都是禁用詞？備案“雙標(biāo)”成企業(yè)的一座大山》）。
目前，這一“雙標(biāo)”問(wèn)題依然存在。有企業(yè)告訴品觀APP，在不同城市，甚至是同一城市的不同區(qū)域，對(duì)于宣稱歸類問(wèn)題，目前沒(méi)有官方的、統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。
比如，有行業(yè)人士提及，目前北京已明確把規(guī)定詞匯外的“滋潤(rùn)”，納入到了“滋養(yǎng)”這一類別。
廣州市索柔生物科技有限公司胡世明則透露，公司所處的廣州花都區(qū)，目前處理較為靈活，雖沒(méi)有明確某一詞的歸類，但“只要屬于前19個(gè)范疇，即使用詞不同，也可以統(tǒng)歸一類。”
但在廣州白云區(qū)，只要不在19個(gè)詞語(yǔ)內(nèi)，都直接歸屬“新”。
去年曾有行業(yè)人士呼吁，建議以動(dòng)態(tài)禁用詞庫(kù)的方式建立起全國(guó)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，來(lái)解決監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)不一的問(wèn)題。據(jù)公開(kāi)報(bào)道，當(dāng)前禁用語(yǔ)庫(kù)動(dòng)態(tài)管理正在建立，禁用語(yǔ)由審議人員在平時(shí)的審議工作中進(jìn)行收集，確認(rèn)后會(huì)對(duì)外公示。
但需要注意的是，去年9月，《化妝品標(biāo)簽管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》發(fā)布時(shí)，也曾提出相似方法，即化妝品標(biāo)簽宣稱禁用語(yǔ)實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，以便進(jìn)行實(shí)時(shí)調(diào)整。但在終《辦法》中刪除了這一表述。業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為，“禁用語(yǔ)動(dòng)態(tài)管理難度大，更不好統(tǒng)一。”
其三，宣稱要求下，企業(yè)成本大幅提升。
《規(guī)范》指出，具有祛斑美白、防曬、防脫發(fā)、祛痘、滋養(yǎng)和修護(hù)6大的化妝品，應(yīng)當(dāng)通過(guò)人體評(píng)價(jià)試驗(yàn)方式進(jìn)行宣稱評(píng)價(jià)。具有抗皺、緊致、舒緩、控油、去角質(zhì)、防斷發(fā)和去屑，以及宣稱溫和（如無(wú)刺激）或量化指標(biāo)的化妝品，應(yīng)當(dāng)通過(guò)化妝品宣稱評(píng)價(jià)試驗(yàn)方式，可以同時(shí)結(jié)合文獻(xiàn)資料或研究數(shù)據(jù)分析結(jié)果，進(jìn)行宣稱評(píng)價(jià)。
這意味著，在20個(gè)宣稱詞中，前6項(xiàng)原本只需做常規(guī)檢測(cè)的普通化妝品，如今也要開(kāi)展人體評(píng)價(jià)試驗(yàn)，檢測(cè)成本大大提升。
品觀APP此前報(bào)道曾提及，有行業(yè)人士透露，由于受試者招募難等問(wèn)題，很多第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)在人員成本上的支出，終都轉(zhuǎn)移到了企業(yè)身上。而在所有檢測(cè)方法中，人體試驗(yàn)是貴的。“原先單個(gè)產(chǎn)品備案成本不超過(guò)千元，現(xiàn)在動(dòng)輒萬(wàn)元，甚至十幾萬(wàn)元。”
對(duì)此，有行業(yè)人士調(diào)侃到，“現(xiàn)在化妝品吹牛要打草稿的。”
深圳維琪醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人張戰(zhàn)平表示，這次法規(guī)的更新，本意是規(guī)范行業(yè)，實(shí)則也是末尾淘汰，沒(méi)有資本支持的小品牌，如果檢測(cè)都做不起，也沒(méi)有辦法存活下去。
02
優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品亮相創(chuàng)新展線下2000元，線上19塊99條備案，如何撬動(dòng)數(shù)十億市場(chǎng)？用“建議詞匯”規(guī)避檢測(cè)，可行嗎？
用“建議詞匯”規(guī)避檢測(cè)
可行嗎？
在這種情況下，行業(yè)“擦邊球”行為悄然出現(xiàn)。
品觀APP了解到，目前行業(yè)內(nèi)流傳一份宣稱建議詞匯表格，試圖幫助企業(yè)規(guī)避檢測(cè)。據(jù)傳，該表格由廣州某咨詢服務(wù)公司擬定。
廣州某咨詢服務(wù)公司關(guān)于化妝品宣稱建議詞匯
表格顯示，在18個(gè)宣稱詞匯后面，給出了相似的建議詞匯。例如，宣稱祛斑美白的，可用美皙、美顏、亮膚、素顏、透亮等詞進(jìn)行替代；宣稱滋養(yǎng)的，建議詞匯有潤(rùn)養(yǎng)、滋潤(rùn)、水養(yǎng)、舒養(yǎng)等；宣稱抗皺的，則可換作滑潤(rùn)細(xì)膩、淡化細(xì)紋、彈性、舒潤(rùn)等。
針對(duì)上述行為，張?zhí)娬J(rèn)為，“這應(yīng)該就是專門寫文案的人梳理出來(lái)，大家相互交流建議的表格，屬于‘耍小聰明’。”
在他看來(lái)，這是一個(gè)尺度的問(wèn)題，企業(yè)想以此規(guī)避檢測(cè)，無(wú)異于在“紅線”附近游走。如果監(jiān)管部門認(rèn)為這是不正當(dāng)?shù)陌凳荆髽I(yè)隨時(shí)都可能面臨被處罰的風(fēng)險(xiǎn)。
另一行業(yè)人士也指出，用建議詞匯是避免將產(chǎn)品歸為“新”的一種保險(xiǎn)方法，但不是規(guī)避檢測(cè)的方法。即使目前用一些規(guī)避詞語(yǔ)，未來(lái)還是可能會(huì)補(bǔ)報(bào)告。“我們還是等藥監(jiān)局下一步明確。未明確前，要么按照要求做報(bào)告、要么不宣稱。”
“不要做無(wú)謂的掙扎。”張戰(zhàn)平持有相同觀點(diǎn)，“藥監(jiān)局對(duì)非特化妝品的種類都已有規(guī)定，新的也要有數(shù)據(jù)支撐，所以無(wú)論怎么玩‘文字游戲’，測(cè)試都無(wú)法避免。”
胡世明則表示，20個(gè)詞已經(jīng)基本涵蓋了目前化妝品會(huì)涉及到的概述。從新品開(kāi)發(fā)的角度，在每一個(gè)下面，可以分別從原料、技術(shù)、包裝、原理、香氣等多個(gè)角度做出產(chǎn)品的終差異化。“用詞的角度另辟蹊徑的必要性不大，對(duì)法規(guī)的活學(xué)活用很關(guān)鍵。”
品觀APP在藥監(jiān)局國(guó)產(chǎn)非特化妝品備案系統(tǒng)中，隨機(jī)搜索上述建議詞匯中的“亮膚”、“修顏”、“美肌”發(fā)現(xiàn)，新的備案記錄均停留在今年5月底，近兩個(gè)月來(lái)并沒(méi)有相關(guān)備案記錄。
搜索“凈顏”、“清肌”等詞語(yǔ)時(shí)，雖有新備案記錄，但均與品牌名稱有關(guān)，并不屬于產(chǎn)品宣稱。例如“凈顏”一詞搜索欄下，顯示的均為“凈顏堂美膚萊”品牌產(chǎn)品。有關(guān)“清肌”的備案信息，也全部顯示為“清肌記憶”品牌產(chǎn)品。
這或許意味著，部分宣稱建議詞匯在備案時(shí)行不通了。
從部分地區(qū)釋放出的新信號(hào)來(lái)看，宣稱建議詞匯已經(jīng)做了調(diào)整。比如前文所說(shuō)，北京明確將“滋潤(rùn)”歸為“滋養(yǎng)”類別。
“站在對(duì)客戶和消費(fèi)者負(fù)責(zé)任的企業(yè)角度來(lái)看，企業(yè)應(yīng)該在各階段監(jiān)管法規(guī)的指引下，積極提升自我的經(jīng)營(yíng)能力進(jìn)化，不斷提高自身產(chǎn)品的安全性和合規(guī)性。”
胡世明指出，新規(guī)尚處于探索階段，很多具體細(xì)則還沒(méi)有明確，比如檢測(cè)的具體方法等，對(duì)出品速度及產(chǎn)品定位、宣稱等存在影響，“希望藥監(jiān)局能盡快落實(shí)新規(guī)落地的相關(guān)細(xì)則，加快新品備案審核的速度。”
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